Клинические исследования
Клинические исследования
АртикулQ0122568
ISBN978-5-902123-59-0
ИздательАтмосфера
АвторыМелихов О.Г.
Год2013
К-во страниц200
Переплеттвердый

В монографии достаточно полно и вместе с тем популярно изложе­ны основные теоретические и практические аспекты клинических ис­следований. Клиническое исследование - это изучение безопасности и эффективности исследуемого препарата у человека для выявления или подтверждения его клинических, фармакологических, фармакодинамических свойств, побочных эффектов и других особенностей действия на организм. Задача всех имеющих отношение к этому процессу спе­циалистов - минимизировать риск, которому подвергаются учавствую­щие в исследованиях пациенты, и получить безупречные научные дан­ные о свойствах нового лекарственного средства.

Рассмотрены история, фазы и виды клинических исследований, во­просы планирования, проведения и контроля качества. Особое внима­ние уделено этическим вопросам. Третье издание (первое издание выпущено в 2003 г., второе - в 2007 г.) дополнено сведениями о нормативных документах Российской Федерации и международных организаций, вышедших в свет в период с 2008 по 2012.

Для специалистов в области клинических исследований, врачей-исследователей и всех тех, кто интересуется процессом разработки но­вых лекарственных средств.

Глава 1. История клинических исследований
Глава 2. Фазы и виды клинических исследований
Глава 3. Планирование клинических исследований
Глава 4. Этические аспекты клинических исследований. Этические комитеты
Глава 5. Информированное согласие
Глава 6. Протокол клинического исследования
Глава 7. Формы для регистрации данных пациентов
Глава 8. Первичная медицинская документация пациентов
Глава 9. Нежелательные явления
Глава 10.Обращение с исследуемым препаратом
Глава 11.Мониторинг клинических исследований
Глава 12.Контрактные исследовательские организации и разработка новых лекарственных средств
Глава 13.Контроль качества клинических исследований. Аудит и инспекция
Глава 14.Ошибки и обман при проведении клинических исследований
Глава 15.Обработка данных клинических исследований и представление результатов
Глава 16.Электронные технологии в клинических исследованиях
Глава 17.Клинические исследования в педиатрии
Глава 18.Быстрый набор пациентов в клинические исследования
Вы можете оставить свое мнение здесь. Для этого нужно зарегистрироваться

Купить товар

1488 p.

Вы смотрели